生物制药产业 沉重的翅膀？

 　　近两年，国内生物制药行业遭遇“寒流”、投资额萎缩是一个不争的事实，这与国外的蓬勃发展形成了鲜明的对比。是技术创新不力，还是产业化不到位？作为一门新兴行业是否能有腾飞的一天？日前在由成都市科技局、成都华神集团股份有限公司等机构联合举办的“2002中国西部国际生物技术论坛”上，从专家们的众说纷纭中，或许能找到答案。
　　并非无可作为
　　北京大学医学部教授、卫生部医学免疫学重点实验室主任成员马大龙指出，国内生物制药产业与国外的差距，一是源头上缺乏创新，现有产品绝大多数是在引进国外技术的基础上开发的；二是在中下游技术上也是落后的，包括生产的工艺、规模、质量以及一系列的指标。
　　据了解，我国生物技术产业经过20多年的发展,已拥有初具规模、具有一定竞争力的研究队伍,在某些领域如转基因技术、干细胞技术等方面处于世界先进水平,但是从上游转入中游的可应用性产品不多,产品转化率不超过0.5％,中下游环节“无米下锅”。中游工程的发展也不能满足产业化要求，主要集中在三方面:一是研究、开发及生产所用的关键仪器、设备、试剂等均依赖进口,资金投入高，存在生产规模小、工艺不配套、回收率低等问题；二是研发人员多是从事基础研究的科学家,缺乏产业化必需的工程专业人员；三是材料及生产工艺研发与世界先进水平差距较大,配套技术人员稀缺。下游环节主要问题则是价格战以及消费能力较差,偌大的市场只有有限的几个品种。
　　“有差距并非就无可作为，在某些点上可以寻求突破性的进展。除了源头创新，下游技术的发展也是可以做些文章。例如现在国家就鼓励企业进入下游技术领域，具体措施如重大课题的经费支持。另外，还可以做一些比较‘讨巧’的事，开发有自己特色的产品。例如华神集团与第四军医大学合作研发的单克隆抗体项目，在保证疗效前提下，药物用量比国外同类产品少，价格也便宜。”马大龙建议道。
　　十年磨一剑
　　多数专家建议，发展中国的生物制药产业，必须有政府的巨资投入，并做好“十年磨一剑”的准备。
　　美国科学院与医学院院士、加州大学圣地亚哥医学院教授丹尼尔博士认为，中国发展生物制药产业一是不要太急功近利，要在基础研究即源头创新上多下功夫；二是经费来源不能完全依靠企业，政府必须投入巨资来建立生物技术中上游研发队伍。美国生物制药产业蓬勃发展的经验之一在于，美国卫生研究院有庞大的经费来源帮助企业完成研发。
　　生物制药行业的特点是产品研发投入巨大，周期长，这也正是其创新能力的基础所在，依靠企业自身来解决资金问题可谓“杯水车薪”。世界前8名生物制药企业2001年平均研发费用占销售收入的比例为23.1％,而国内最顶尖的生物制药企业的该比例也不超过10％,差距十分明显。
　　有业者指出，在产业政策方面国家固然是鼓励企业参与上游的科研开发,但缺乏相应的配套措施，科研体制仍停留在原先计划经济的框架,投资人无所适从,研发人员的个人利益难以保证,研究动力不足。大量本该用于研发的投资变相进入了生产领域,导致生产能力相对于产品种类过剩。而企业对投资生物制药的高风险往往估计不足，资金一次性投入后很难有后续资金跟进。
　　背景资料
　　伴随着国外生物技术产业的迅猛发展，国内生物制药业从1995年起快速增长，并于1999年和2000年达到高潮。截至2000年底，全国共有生物技术企业270家，从业人员超过5万人，生物技术药品销售总额达50亿元左右。自2001年以来，生物制药的投资迅速回落，部分企业出现亏损、半停产、人员外流等困境，行业面临重新洗牌。
　　至2001年底,全球生物技术公司已超过3600家，其中美国1610家；加拿大420家；欧洲近年来以英国、德国、法国为代表，也加大了对生物技术方面的投入，目前共有生物技术公司1351家。